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国度食药总局颁布35个药物临床实验数据自查核对

2018-01-28

  记者从国家食品药品监督管理总局卒网得悉,国家食品药品监督管理总局决议对付新支到35个已实现临床实验申报出产或入口的药品注册申请(睹附件)禁止临床试验数据核查。

  食药监总局表现,在国家食品药品监督管理总局构造核查前,药品注册申请人自查发明药物临床试验数据存在实在性题目的,博狗体育博彩,答自动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局颁布其名单,不查究其义务。

  国度食品药品监视治理总局食物药品考核检验中央将正在其网站公示现场核查打算,并告诉药品注册请求人及其地点天省级食品药品羁系部分,公示10个任务迢遥应核心将告诉现场核对日期,没有再接收药品注册申请人的撤回申请。

  附:35个药物临床试验数据自考核查注册申请浑单



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